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骨刮匙

国产 备案
产品名称:

骨刮匙

注册人名称:

元毓医疗科技(上海)有限公司 联系电话(6) 邮箱(1) 官方网站

注册(备案)号:

沪金械备20210016号

注册人住所:

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期:

2026-02-09

结构及组成:

由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。本产品可重复使用、非无菌提供。头部采用不锈钢材料制成。

适用范围:

用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

变更情况:

一:备案信息表型号/规格(包装规格)由型式:单头、双头形状:直、弯、角弯、左弯、右弯、双弯、左双弯、右双弯、左角弯、右角弯、后角弯、前角弯头部形状:卵形、匙形、圆形、环形、方形、三角形、空心三角形、空心方形、空心圆形(以上适用于型式为单头的产品);卵/卵、卵/圆、卵/匙、卵/环、匙/匙、匙/卵、匙/圆、匙/环、圆/圆、圆/卵、圆/匙、圆/环、环/环、环/卵、环/圆、环/匙(以上适用于型式为双头的产品)刃口:无齿、带齿型号码:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、17#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#柄部:扁柄、圆柄、滚花柄、方柄、细纹柄、四方柄、六角柄、空心柄、扁圆柄、铝柄、方圆柄、胶木柄L:10cm~50cm,每间隔0.5cm为1规格。注1:型式中单头、形状中直、刃口中无齿可不做描述。变更为:型式:直形、枪形。结构:单头、双头。方向:普通、同向、反向 注1:方向只适用于结构为双头的产品。形状:直、弯、角弯、左弯、右弯、双弯、左双弯、右双弯、左角弯、右角弯、后角弯、前角弯、前弯、后弯。头部形状:卵形、匙形、圆形、环形、方形、三角形、空心三角形、空心方形、空心圆形。刃口:无齿、带齿。杆:无刻度、带刻度。柄部:扁柄、圆柄、滚花柄、方柄、细纹柄、四方柄、六角柄、空心柄、扁圆柄、铝柄、方圆柄、胶木柄、硅胶柄。L尺寸10cm~50cm,每0.5cm为1规格,B尺寸0.5mm~50mm,每间隔0.1mm为1规格。a角度只适用于结构为单头,形状为角弯、左角弯、右角弯、后角弯、前角弯、前弯、的产品,a角度尺寸1°~180°,每间隔1°为1规格。注2:型号规格中单位为毫米(mm)可不做描述。注3:结构为双头的产品规格型号描述为双头 +方向 +形状 头部形状B尺寸 刃口/形状 头部形状B尺寸 刃口。注4:型式中的直形、结构中的单头、方向中的普通、形状中的直、刃口中无齿、杆部中的无刻度可不做描述。二:备案信息表产品描述(主要组成成分)由由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。本产品可重复使用、非无菌提供。头部采用不锈钢材料制成。变更为:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。三:技术要求1.1、1.2变更相关内容。四:技术要求3.2变更相关标准年代号。五:变更说明书相关内容。;2026-02-09

生产地址:

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格:

型式:单头、双头形状:直、弯、角弯、左弯、右弯、双弯、左双弯、右双弯、左角弯、右角弯、后角弯、前角弯头部形状:卵形、匙形、圆形、环形、方形、三角形、空心三角形、空心方形、空心圆形(以上适用于型式为单头的产品);卵/卵、卵/圆、卵/匙、卵/环、匙/匙、匙/卵、匙/圆、匙/环、圆/圆、圆/卵、圆/匙、圆/环、环/环、环/卵、环/圆、环/匙(以上适用于型式为双头的产品)刃口:无齿、带齿型号码:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、17#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#柄部:扁柄、圆柄、滚花柄、方柄、细纹柄、四方柄、六角柄、空心柄、扁圆柄、铝柄、方圆柄、胶木柄L:10cm~50cm,每间隔0.5cm为1规格。注1:型式中单头、形状中直、刃口中无齿可不做描述。

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