糖化血红蛋白（HbA1c）质控品-闽械注准20242400137-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20242400137

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-08-05

结构及组成：

本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加血红蛋白、糖化血红蛋白、防腐剂等制成的冻干粉。糖化血红蛋白浓度范围：水平1：2.0%～6.0%；水平2：6.0%～14.0%.

适用范围：

与本公司生产的糖化血红蛋白试剂盒配套使用，用于糖化血红蛋白检测系统的室内质量控制。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

型号规格：

水平1：0.5mL×1 水平1：0.5mL×3 水平2：0.5mL×1 水平2：0.5mL×3 水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1 水平1：0.5mL×3，水平2：0.5mL×3

产品储存条件及有效期：

原包装避光贮存于2℃～8℃，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：