糖化血红蛋白（HbA1c）质控品-粤械注准20212400820-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212400820

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

由人源血液基质组成，内含一定浓度的糖化血红蛋白（HbA1c）。

适用范围：

用于开立公司的 SC-H70、SC-H80 及 SC-H90 全自动血液细胞分析仪，供对人全血中糖化血红蛋白项目检测时进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B

型号规格：

Q1：0.5mL×2；Q2：0.5mL×2；Q1、Q2：0.5mL×2

产品储存条件及有效期：

储存温度为 2～8℃，相对湿度不超过 90%。本品未开瓶有效期为 12 个月。开瓶复溶后，在 2～8℃环境下避光保存可稳定 15 天。

管理类别：

第二类

备注：