一次性使用尿袋-苏械注准20162660938-器械数据

产品名称：

一次性使用尿袋

注册人名称：

常州市德群医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660938

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇梧岗开发区

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

尿袋由刻度袋体、导管、联接器、保护套、排放阀、逆止阀组成。其中刻度袋体、逆止阀采用软聚氯乙烯(PVC)压延薄膜制成,导管、联接器采用符合GB15593－1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯(PVC)材料》制成,保护套采用聚乙烯(PE)材料制成、排放阀由(PVC+PE/PP+PE、POM)材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

本品适用于与导尿管连接后用于病人的尿液收集。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070084号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇梧岗开发区

型号规格：

1000ML2000ML