一次性使用尿袋-沪食药监械（准）字2012第1660153号-器械数据

产品名称：

一次性使用尿袋

注册人名称：

上海美华医疗器具股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1660153号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路668弄5号

批准(备案)日期：

2012-02-28

有效期至：

2016-02-27

结构及组成：

产品普通型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套组成。产品便携I型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、适配接头、保护套、绑带组成。产品便携II型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套、绑带组成。主要技术指标：1、额定容量：贮尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；3、加载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；4、跌落泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现场；5、止回阀的返流量：返流量应小于10ml/min；6、连接强度：各连接部位应能承受40N±1N的静拉力，保持1min，各粘接部位不分离；7、尿袋应无菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。