一次性使用尿袋-沪食药监械(准)字2012第1660153号-器械数据

产品名称：

一次性使用尿袋

注册人名称：

上海美华医疗器具股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1660153号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路668弄5号

批准(备案)日期：

2012-02-28

有效期至：

2016-02-27

结构及组成：

产品普通型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套组成。产品便携I型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、适配接头、保护套、绑带组成。产品便携II型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套、绑带组成。主要技术指标:1)额定容量:贮尿袋的额定容积不应大于测试容积;2)空载泄漏:贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象;3)加载泄漏:贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象;4)跌落泄漏:贮尿袋及排放开关不得有泄漏现场;5)止回阀的返流量:返流量应小于10ml/min;6)连接强度:各连接部

适用范围：

产品与导尿管相连接,用于从患者收集尿液。

产品标准编号：

YZB/沪 3309-66A-2012《一次性使用尿袋》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路668弄5号

型号规格：

普通型:1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml;便携Ⅰ、Ⅱ型:500ml、600ml、750ml、900ml、1000ml。