人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）-浙械注准20242401622-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401622

注册人住所：

浙江省杭州市临平区运河街道新天路191号4幢1楼102室

批准(备案)日期：

2024-07-22

有效期至：

2029-07-21

结构及组成：

羊抗兔多克隆抗体、鼠抗β-HCG单克隆抗体、抗α-HCG单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人体尿液中人绒毛膜促性腺激素的含量。本产品供医疗机构专业人士使用，适用于早期妊娠的辅助诊断，不适用于绒毛膜癌等的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区运河街道新天路191号4幢1楼102室

型号规格：

条型：1人份/袋、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2℃-30℃，避光干燥处，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：