人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）-浙械注准20242401364-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401364

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道长空路67号2幢201室

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

本试剂主要原材料包括羊抗鼠多克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、鼠抗β-hCG单克隆抗体、鼠抗α-hCG单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测，不可用于滋养细胞肿瘤的检测，本试纸仅供专业人士在临床机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道长空路67号2幢201室

型号规格：

型号：条型；规格：1人份/袋，100 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃未拆封条件下阴凉避光干燥保存，忌冷冻，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：