核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

浙江峻山生物科技有限公司

浙绍械备20210008号

注册人住所：

"浙江省杭州湾上虞经济技术开发区"

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

结构及组成：

异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、曲拉通等

适用范围：

用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“20人份、50人份、96人份”变更为“20人份；24人份；50人份；64人份；96人份。”技术要求“1.1 产品规格”由原来的“20人份、50人份、96人份。”更改为“20人份；24人份；50人份；64人份；96人份。”；说明书【包装规格】中原来的“20人份、50人份、96人份。”更改为“20人份；24人份；50人份；64人份；96人份。”；最小最小销售单元标签设计样稿规格由原来的“20T”更改为“20T；24T；50T；64T；96T”；更改日期：2021年03月01日。变更时间2021年03月03日

生产地址：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房

型号规格：

20人份、50人份、96人份

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+疫情防控耗材绿色通道	核酸提取试剂	浙绍械备20210008号	96人份	768.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	核酸提取试剂	浙绍械备20210008号	20人份	160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	核酸提取试剂	浙绍械备20210008号	64人份	512
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	核酸提取试剂	浙绍械备20210008号	50人份	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	核酸提取试剂	浙绍械备20210008号	96人份	768
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	核酸提取试剂	浙绍械备20210008号	24人份	192