Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20232402066

注册人住所：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、Proclin300；n试剂2：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、兔抗人Ⅳ型胶原抗体胶乳颗粒、Proclin300；n校准品1～校准品4（4个水平）：Ⅳ型胶原、小牛血清、Proclin300；n质控品1、质控品2：Ⅳ型胶原、小牛血清、Proclin300；n稀释液：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中IV型胶原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室

型号规格：

试剂 1：40mL×1,试剂 2：13mL×1；试剂 1：60mL×1,试剂 2：20mL×1；n试剂 1：60mL×2,试剂 2：20mL×2；试剂 1：18mL×1,试剂 2：6mL×1；n试剂 1：45mL×1,试剂 2：15mL×1；试剂 1：45mL×2,试剂 2：15mL×2；n试剂 1：4.5mL×4×6,试剂 2：3mL×2×6；n2×480 测试（试剂 1:60mL×2,试剂 2:20mL×2）；n校准品：1mL×4（选购）；n质控品：低值：0.5mL×1（选购），高值：0.5mL×1（选购）；n稀释液：10mL×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：40ml×1，试剂2：13ml×1；	2915.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2；	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：4.5ml×4×6，试剂2：3ml×2×6；	7920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	2×480测试（试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2）；	8800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：40ml×1，试剂2：13ml×1；	2915.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；	4400.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402066	2×480测试（试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2）；	8800.00