Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

湘械注准20212401777

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

试剂 1: 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白;试剂 2:三羟甲基氨基甲烷、鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒、液体生物防腐剂。校准品和质控品:Ⅳ型胶原蛋白,氯化钠,牛血清白蛋白,蔗糖,液体生物防腐剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2℃-8℃避光密封储存，有效期 18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	800T×4	245760.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	700T×4	215040.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	600T×4	184320.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	500T×4	153600.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	400T×4	122880.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	360T×4	110592.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	300T×4	92160.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	200T×4	61440.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	800T×2	122880.0000
江西省+动态第60批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401777	700T×2	107520.0000