气管支架-国食药监械(准)字2008第3461016号(更)-器械数据

产品名称：

气管支架

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3461016号(更)

注册人住所：

南京市高新开发区15幢709室

批准(备案)日期：

2008-08-21

有效期至：

2012-08-21

结构及组成：

该支架由镍钛合金制成,无覆膜,其中镍的含量54.5-57％。支架形式:直圆柱和Y形直圆柱。支架直径10-22mm,支架长度20-100mm。可以以单个支架供货,也可以以支架预装入置入器形式供货。置入器类型为A型,由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成,由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成,直径为3-8mm,有效工作长度为300～650mm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。

变更情况：

规格型号由“MTN－QA－L,MTN-QB-L.”变更为“MTN－QA(QB)”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461016号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461016号(更)”;原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1124-2008 《气管支架》

生产地址：

南京市高新开发区15幢709室

型号规格：

MTN－QA(QB)