气管支架

国产有效注册第三类

产品名称：

气管支架

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

国械注准20163131471

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

该支架由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5%-57%。支架形式：直圆柱和Y形直圆柱，结构为手编。支架直径10-22mm，支架长度20-100mm。可以以单支架供货，也可以以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型和B型，A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头、内管、外管、手柄、捆线、拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命2年。

适用范围：

用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号；南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461471

挂网信息

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