碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400500

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂1（R1）：含醋酸镁（浓度：2.00 mmolL）、硫酸锌（浓度：1.00 mmolL）、HEDTA（N-羟乙基乙二胺-N，N′,N′-三乙酸）（浓度：2.0 mmolL）、2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）（PH=10.2，浓度：750 mmolL）；试剂2（R2）：含p-硝基苯磷酸酯（NPP）（浓度：16 mmolL）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清碱性磷酸酶(ALP)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：1×45ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4. 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml；

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	苏械注准20202400500	R1:2×60ml R2:1×30ml	206.2500
江西省+动态第48批	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	苏械注准20202400500	R1:4×60ml R2:1×60ml	412.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	苏械注准20202400500	2.试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；	414.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	苏械注准20202400500	3.试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；	207.0000
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	苏械注准20202400500	试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml	97.9800
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	苏械注准20202400500	试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml	48.9900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	苏械注准20202400500	R1:4×60ml R2:1×60ml	412.50