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一次性使用乳胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用乳胶导尿管

注册人名称：

湖南鸿洁医疗器械有限公司

湘械注准20212142267

注册人住所：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

双腔标准型、双腔弯头型、双腔妇女型、双腔儿童型由管身、球囊、阀、接头组成，单腔型由管身、接头组成，其中只有2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）含一条助插内芯；三腔标准型、三腔大流量冲洗型、三腔大流量弯头冲洗型由管身、球囊、阀、接头组成，含一个导尿管塞。产品以天然胶乳为主要原材料制成，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

生产地址：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

型号规格：

型号：单腔型、双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型、三腔大流量冲洗型、三腔大流量弯头冲洗型；规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)，带囊的球囊容积为 3mL、 3-5mL、 5mL、 5-10mL、 10mL、 5-15mL、 15mL、 15-20mL、 20-30mL、 30mL、 30-45mL、 50-80mL。

管理类别：

第二类