一次性使用乳胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用乳胶导尿管

注册人名称：

湖南鸿洁医疗器械有限公司

湘械注准20212142267

注册人住所：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

双腔标准型、双腔弯头型、双腔妇女型、双腔儿童型由管身、球囊、阀、接头组成，单腔型由管身、接头组成，其中只有2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）含一条助插内芯；三腔标准型、三腔大流量冲洗型、三腔大流量弯头冲洗型由管身、球囊、阀、接头组成，含一个导尿管塞。产品以天然胶乳为主要原材料制成，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

型号规格：

型号：单腔型、双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型、三腔大流量冲洗型、三腔大流量弯头冲洗型；规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)，带囊的球囊容积为 3mL、 3-5mL、 5mL、 5-10mL、 10mL、 5-15mL、 15mL、 15-20mL、 20-30mL、 30mL、 30-45mL、 50-80mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用乳胶导尿管	湘械注准20212142267	4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm	12.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用乳胶导尿管	湘械注准20212142267	2.0mm,2.7mm,3.3mm	10.80
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用乳胶导尿管	湘械注准20212142267	6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm	820.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用乳胶导尿管	湘械注准20212142267	5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm	21.80
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用乳胶导尿管	湘械注准20212142267	7.3mm,8.0mm	12.80