一次性使用乳胶导尿管-苏械注准20152660452-器械数据

产品名称：

一次性使用乳胶导尿管

注册人名称：

扬州元峰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660452

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

一次性使用乳胶导尿管采用天然乳胶胶乳经浸渍、硫化等工艺生产制成。产品按管腔数分为单腔、双腔及三腔,按有无球囊,分为带球囊和不带球囊两种,按使用性别分为男用型(最小管身长360mm)和女用型(管身长220mm～280mm),按使用对象年龄分为小儿用(规格:2.0mm、2.7mm、3.3mm)和成人用(规格:4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm)。按照管身外径的不同分为2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140055号

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

按管腔数不同分为:单腔、双腔、三腔;按有无球囊分为:带球囊、不带球囊;按管身外径不同分为:2.0mm (6Fr)、2.7mm (8Fr)．3.3mm (10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.7mm (14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.7mm (20Fr)、7.3mm (22Fr)、8.0mm (24Fr)、8.7mm (26Fr)、9.3mm (28Fr)、10.0mm(30Fr)。