一次性使用乳胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用乳胶导尿管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20162660874

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

一次性使用乳胶导尿管由天然胶乳为主要原材料制成，一次性使用乳胶导尿管由导尿管、助插内芯（有或无）、导尿管塞（有或无）组成。

适用范围：

主要用于对患者泌尿系统引流、导尿。

变更情况：

2022-04-29: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。rnn2022-04-29: 一、注册证载明内容发生如下变更：rn型号、规格由“单腔导尿管、双腔导尿管（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管（儿童型、妇女型、标准型、双囊型）、四腔导尿管（双囊A型、双囊B型）,规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml。”变更为“单腔导尿管、双腔导尿管（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管（儿童型、妇女型、标准型、双囊型）、四腔导尿管（双囊A型、双囊B型）,规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml,3ml,15ml。”。rn二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共1页）。n2022-04-29: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号，海南省海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号（受托生产企业地址）”。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号，海南省海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号（受托生产企业地址）

型号规格：

单腔导尿管、双腔导尿管（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管（标准型、双囊型）、四腔导尿管（双囊A型、双囊B型）,规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml,3ml,15ml。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162660874号。rn受托生产企业：海南维力医疗科技开发有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用乳胶导尿管	粤械注准20162660874	8Fr、10Fr	6.3
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用乳胶导尿管	粤械注准20162660874	12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr	7.2
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用乳胶导尿管	粤械注准20162660874	8Fr、10Fr	12.5
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用乳胶导尿管	粤械注准20162660874	16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr	15.9