一次性使用输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20173151608

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2017-12-28

有效期至：

2022-12-27

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、三通、止液卡、滴斗、滴管、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件、保护套、静脉输液针组成。主要原材料为：苯乙烯类热塑性弹性体与聚丙烯合金材料（TPE合金材料）。产品采用辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体静脉输注药液。

变更情况：

2021-12-01 根据GB 8368-2018修改了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

输液器分为：STR-1，STR-2 ,STR-3，STR-4，STR-5，STR-6，STR-7，STR-8，DTR-1，DTR-2，DTR-3， DTR-4共12种型号。若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45x13.5 RWLB（单翼、双翼）、0.5x17.5 RWLB（单翼、双翼）、0.55x17.5 RWLB（单翼、双翼）、0.6x19 TWLB（单翼、双翼）、0.6x22.5 TWLB（单翼、双翼）、0.7x19 TWLB（单翼、双翼）、0.7x22.5 TWLB（单翼、双翼）、0.8x19 TWLB（单翼、双翼）、0.8x26 TWLB（单翼、双翼）、0.9x19 TWLB（单翼、双翼）、0.9x26 TWLB（单翼、双翼）、1.2x19 TWLB（单翼、双翼）、1.2x26 TWLB（单翼、双翼）、1.2x38 TWSB（单翼、双翼）。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输液器	国械注准20173151608	0.4513.5RWLB,0.5517.5RWLB,0.719TWLB,0.719mmTWLB,0.7*22.5TWLB	11.00
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输液器	国械注准20173151608	0.5517.5RWLB,0.719mmTWLB,0.7*22.5TWLB	10.00
陕西省第五批网上阳光采购结果	一次性使用输液器	国械注准20173151608	0.4513.5RWLB,0.5517.5RWLB,0.719TWLB,0.719mmTWLB,0.7*22.5TWLB	11.00
陕西省第五批网上阳光采购结果	一次性使用输液器	国械注准20173151608	0.5517.5RWLB,0.719mmTWLB,0.7*22.5TWLB	10.00