一次性使用无菌导尿包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

南昌翔翊医疗器械有限公司

赣械注准20192140201

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇

批准(备案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

结构及组成：

由基本配置及可选配置组成。基本配置：导尿管、引流袋、注入器、橡胶外科手套；可选配置：碘伏棉球、硅油棉球、镊子、试管、纱布块、PE手套、医用敷巾、医用橡胶检查手套、托盘（腰盘）、盖盘、包布、止流夹、标本标签。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇

型号规格：

型号：单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型。规格：2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌导尿包	赣械注准20192140201	5.3mm（16Fr）	32.0000
江西省+动态第46批	一次性使用无菌导尿包	赣械注准20192140201	16Fr5.3ml	32.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌导尿包	赣械注准20192140201		36.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌导尿包	赣械注准20192140201		32.00
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌导尿包	赣械注准20192140201	5.3mm（16Fr）	42.00