阴道炎联检质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道炎联检质控品

注册人名称：

青岛华晶生物技术有限公司

鲁械注准20232400742

注册人住所：

山东省青岛市高新区科韵路77号

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

主要组成成分：GUS阳性质控品：10U\\/mL β-葡萄糖醛酸酶；SA阳性质控品：0.1U\\/mL唾液酸苷酶；H2O2阳性质控品：0.9%氯化钠溶液；GA阳性质控品：1U\\/mL组织蛋白酶C；LE阳性质控品：0.3U\\/mL酯酶；Aβ-G阳性质控品：0.2U\\/mL β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶；PA阳性质控品：20U\\/mL脯氨酸氨基肽酶；pH阳性质控品：0.1mol\\/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液（pH5.0）；pH阴性质控品：0.1mol\\/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液（pH3.8）；阴性质控品：0.9%氯化钠溶液；H2O2阴性质控品：200μmol\\/L过氧化氢溶液。

适用范围：

适用于本公司“阴道炎六联检试剂盒（酶法检测法）”和“阴道炎联检试剂盒（酶法检测法）”的配套质控，对试剂盒中的β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶\\/乙酰氨基-β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH八项进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区科韵路77号

型号规格：

规格：5人份\\/盒，10人份\\/盒。型号：六联检、八联检。

产品储存条件及有效期：

避光-20℃储存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	5人份/盒、六联检	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	10人份/盒、八联检	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	5人份/盒、八联检	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	10人份/盒、六联检	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	10人份\|盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	5人份\|盒	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	10人份\|盒	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	阴道炎联检质控品	鲁械注准20232400742	5人份\|盒	300.0000