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阴道炎联检质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

阴道炎联检质控品

注册(备案)号:

鲁械注准20232400742

注册人住所:

山东省青岛市高新区科韵路77号

批准(备案)日期:

2023-08-07

有效期至:

2028-08-06

结构及组成:

主要组成成分:GUS阳性质控品:10U\\/mL β-葡萄糖醛酸酶;SA阳性质控品:0.1U\\/mL唾液酸苷酶;H2O2阳性质控品:0.9%氯化钠溶液;GA阳性质控品:1U\\/mL组织蛋白酶C;LE阳性质控品:0.3U\\/mL酯酶;Aβ-G阳性质控品:0.2U\\/mL β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶;PA阳性质控品:20U\\/mL脯氨酸氨基肽酶;pH阳性质控品:0.1mol\\/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液(pH5.0);pH阴性质控品:0.1mol\\/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液(pH3.8);阴性质控品:0.9%氯化钠溶液;H2O2阴性质控品:200μmol\\/L过氧化氢溶液。

适用范围:

适用于本公司“阴道炎六联检试剂盒(酶法检测法)”和“阴道炎联检试剂盒(酶法检测法)”的配套质控,对试剂盒中的β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶\\/乙酰氨基-β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH八项进行质量控制。

生产地址:

山东省青岛市高新区科韵路77号

型号规格:

规格:5人份\\/盒,10人份\\/盒。型号:六联检、八联检。

产品储存条件及有效期:

避光-20℃储存,有效期6个月。

管理类别:

第二类