风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3401186号-器械数据

产品名称：

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401186号

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

变更情况：

变更日期:2015.04.21,“ 注册地址:泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室”变更为“ 将以上注册地址变更为:江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 3349-2011

生产地址：

江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆中风疹病毒IgG抗体。

主要组成成分：

产品组成:底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶标记物、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期:于2～8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。