高频电灼仪-桂械注准20232010055-器械数据

产品名称：

高频电灼仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20232010055

注册人住所：

桂林市七星区信息产业园D-08号1栋厂房第三层302#、303#

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

由主机、电源线、脚踏开关、手柄支架、手柄附件组成。主机即高频发生器，由外壳和内部主板组成，内部主板上含有电源电路，高频发生器电路，功放部分、功率控制部分、外部显示等组成部分；手柄附件由手柄和电极组成。

适用范围：

用于腋下汗腺、外阴、五官科、口腔溃疡等体表、浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“ES-20”变更为“ES-20、ES-21、ES-22”。

生产地址：

桂林市七星区信息产业园D-08号1栋厂房第三层302#、303#

型号规格：

ES-20、ES-21、ES-22

产品储存条件及有效期：

储存条件：1）贮存温度在-10℃至+50℃；2）相对湿度为：≤85%RH；3）避免阳光直射；4）远离热源、火源。rn有效期：五年

管理类别：

第二类

备注：