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高频电灼仪

国产有效注册第二类

产品名称：

高频电灼仪

注册人名称：

鄂械注准20232014682

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

本产品由主机（高频发生器、控制装置、散热装置）、高频手术电极、电源线、脚踏开关和软件组件（JLT-GPA型号软件组件发布版本号：JLT-GPA-V1.0；JLT-GPB型号软件组件发布版本号：JLT-GPB-V1.0）组成。其中高频手术电极为具有医疗器械注册证产品。

适用范围：

本产品适用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和坏死。

变更情况：

无备注：由【无】变更为【受托生产企业：湖北金莱特科技股份有限公司；统一社会信用代码:91420100MA4KW97T87】；

生产地址：

武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103（委托生产）

型号规格：

JLT-GPA、JLT-GPB

管理类别：

第二类