叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20232400643

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

卡型产品含10\\/20\\/50人份的试剂、1份标曲信息卡（二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息）和样品缓冲液（装量：3mL\\/6mL\\/6mL;2支，主要成分：Tris、蛋白稳定剂、表面活性剂等）。每人份的试剂包含1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。\\r\\n\\r\\n\\t卡盒型产品含1卡盒（配套20\\/50人份检测卡、干燥剂、标曲信息）\\/2卡盒（配套2;50人份检测卡、干燥剂、标曲信息）和样品缓冲液（装量：60mL;1支\\/60mL;1支\\/60mL;2支，主要成分：Tris、蛋白稳定剂、表面活性剂等）。\\r\\n\\r\\n\\t检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被叶酸抗原，C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗叶酸单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。\\r\\n\\r\\n\\t注：校准曲线溯源至公司内部工作校准品。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血样本中叶酸（FA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C 区、三层 C 区和C1区

型号规格：

10人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒；\\r\\n\\r\\n\\t20人份\\/卡盒、50人份\\/卡盒、2;50人份\\/卡盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400643	10人份/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400643	20人份/盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400643	50人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400643	20人份/卡盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400643	50人份/卡盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400643	2×50人份/卡盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20232400643	2×50人份\|卡盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20232400643	50人份\|卡盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20232400643	20人份\|卡盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20232400643	50人份\|盒	2000.0000