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一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome

进口失效注册

产品名称：

一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome

注册人名称：

国械注进20173252142

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2017-06-27

有效期至：

2022-06-26

结构及组成：

括约肌切开刀由切割丝、导管轴和导管末端组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔)。

适用范围：

产品与高频设备配合使用,适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术,还可用于注射造影剂。产品设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

780 Brookside Drive, Spensor, IN 47460, USA