一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173012142

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

括约肌切开刀由切割丝、导管轴和导管末端组成。产品有三个腔道（导丝腔、注射腔、切割丝腔），详见附页。

适用范围：

产品与高频设备配合使用，适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术，还可用于注射造影剂。产品设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173252142

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584122	2281.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584192	2281.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584182	2281.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584172	2281.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584162	2281.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584152	2281.2800
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584191	2281.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584181	2281.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173012142	M00584171	2281.2800