一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173010662

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀。200cm长、由7F（2.3mm）逐渐缩小到5.5F（1.8mm）的带尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由镍钛合金制成，密封在一个带有条纹和5cm亲水不透射线远端尖端的PTFE（聚四氟乙烯）套管内。

适用范围：

该产品适用于胆管的选择性套管插入术以及Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术，亦可用于注射造影剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173250662

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 49-20-260-035	4600.0000
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江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 49-30-450-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 44-20-260-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 44-20-450-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 44-30-260-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 44-30-450-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 39-20-260-025	4600.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010662	Jagtome RX 39-20-450-025	4600.0000