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开路器

国产备案

产品名称：

开路器

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京经械备20230149

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2023-07-10

结构及组成：

本产品为开路器，由闭孔器、导向手柄、限深钻、铲形钻头、开路锥、开路丝攻、带翼锚钉导向器、旋入锚钉导向器、可弯曲闭孔器、弯型导向手柄、限深钻软钻组成。开路器关键使用部位采用符合GB/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB/T3191-2019规定的7075、6061铝材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品储存条件及有效期：