开路器-沪宝械备20190017号-器械数据

产品名称：

开路器

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20190017号

注册人住所：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室

批准(备案)日期：

2019-06-13

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，采用20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、备案信息表：（详细变更内容见变化情况对比表）\\r\\n1.备案人注册地址变更为：上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室\\r\\n2.生产地址变更为：上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室；\\r\\n3.型号规格：“直”更名为“直型”“弯”更名为“弯型”。\\r\\n4.产品描述变更为：骨科手术配套基础工具。采用20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n二、产品技术要求：（详细变更内容见变化情况对比表）\\r\\n1.产品描述、型号规格与备案信息表产品描述、型号规格一致。\\r\\n三、说明书内容与以上变更做相应调整。;2023-12-27

生产地址：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室；

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：