开路器

国产备案第一类

产品名称：

开路器

注册人名称：

江苏双羊医疗器械有限公司

苏苏械备20210835号

注册人住所：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦。

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦。

型号规格：

型号/规格为：Z01/B(1.0、1.2、1.5、2.0、2.2、2.5、3.0、3.2、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0)；W01/B(1.0、1.2、1.5、2.0、2.2、2.5、3.0、3.2、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0)。

产品储存条件及有效期：

—

管理类别：

第一类

备注：