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沪嘉械备20210003号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2021-01-08
骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术时扩孔。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-14-09。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2022-11-01
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
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沪食药监械(准)字2010第1101281号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-11-22开路器
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苏宿械备20220026/宿迁乐创医疗器械科技有限公司开路器
津械备20210774号/天津正天医疗器械有限公司开路器
苏锡械备20170164号/无锡市闻泰百得医疗器械有限公司开路器
苏锡械备20170219号/江苏芸众医疗科技有限公司开路器
苏苏械备20210835号/江苏双羊医疗器械有限公司开路器 AWL
国械备20170335号/LDR MEDICAL开路器 Broach
国械备20161405号/Acumed LLC开路器 AWL
国械备20161314号/LDR MEDICAL开路器
沪嘉械备20200376号/上海三友医疗器械股份有限公司开路器
沪嘉械备20200333号/上海三友医疗器械股份有限公司开路器 Pedicle probe
国械备20151208/Synthes GmbH开路器 Broach
国械备20151158/DePuy Spine开路器 Keeled Glenoid Punch
国械备20150188/Encore Medical, L.P.开路器 Cutters
国械备20140314/Synthes GmbH开路器
沪嘉械备20200064号/上海三友医疗器械股份有限公司开路器
苏扬械备20170106号/扬州灵涛医疗科技有限公司开路器
沪宝械备20190017号/上海康延医疗器械有限公司开路器
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