医用透明质酸钠凝胶-国械注准20163222351-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163222351

注册人住所：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

该医用透明质酸钠凝胶为眼用粘弹剂,是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,未交联,贮存于一次性玻璃注射器中经过湿热灭菌,并带有一次性使用的无菌冲洗针。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备,浓度为20mg/ml。凝胶和注射器经湿热灭菌,一次性使用无菌冲洗针经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障和人工晶体植入术。

生产地址：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

型号规格：

0.6ml:12mg、1.0ml:20mg

预期用途：

眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障和人工晶体植入术。

主要组成成分：

该医用透明质酸钠凝胶为眼用粘弹剂,是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,未交联,贮存于一次性玻璃注射器中经过湿热灭菌,并带有一次性使用的无菌冲洗针。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备,浓度为20mg/ml。凝胶和注射器经湿热灭菌,一次性使用无菌冲洗针经环氧乙烷灭菌。