前列腺特异性抗原校准品

国产失效注册第三类

产品名称：

前列腺特异性抗原校准品

注册人名称：

国械注准20203400705

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

本产品含4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、氯化钠、前列腺特异性抗原与α1-抗糜蛋白酶复合物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品与本公司生产的游离前列腺特异性抗原检测试剂盒、总前列腺特异性抗原检测试剂盒配套使用，用于临床体外诊断中游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

校准品（6水平）：6×1mL；6×2mL；6×3mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃密闭保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	前列腺特异性抗原校准	国械注准20203400705	校准品（6水平）：6×1ml	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前列腺特异性抗原校准品	国械注准20203400705	校准品（6水平）：6×1mL	380.0000