一次性使用无菌产包-黑食药监械(准)字2013第2640120号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

哈尔滨泰谷实业有限公司

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2013第2640120号

批准(备案)日期：

2013-11-06

有效期至：

2017-11-06

结构及组成：

一次性使用无菌产包中组件所用的非织造布材料应符合YY/T0506系列标准要求,一次性使用无菌产包由:口罩、帽子、手术衣、产裤、开腹单、吸血垫、孔巾、臀垫、台布、大单、中单、小单、腿套、会阴垫、产垫、包皮、纱布块、脱脂棉球、医用绷带、医用橡胶手套、婴儿脐带用品组成。一次性使用无菌产包应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应为无菌,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,如有特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

适用范围：

临床妇产科手术使用

产品标准编号：

YZB/黑0052-2013

生产地址：

哈尔滨市道里区新发镇建国村