铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222401425

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-09-25

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2：Tris缓冲液、铁蛋白抗体致敏胶乳、Proclin300；rn校准品（溶液）：铁蛋白；rn质控品（溶液）：铁蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白（Fer）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1: 20ml×1 R2: 10ml×1；规格二：R1: 30ml×1 R2: 15ml×1；规格三：R1: 50ml×1 R2: 25ml×1；规格四：R1: 40ml×2 R2: 20ml×2；规格五：R1: 40ml×4 R2: 20ml×4；规格六：R1: 60ml×2 R2:60ml×1；规格七：R1: 70ml×4 R2:70ml×2；校准品（选配）：校准品（4个水平）1mL×4；质控品（选配）：质控品（2个水平）3mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂2～8℃条件下保存，有效期30天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：40ml×4 R2：20ml×4	36960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：70ml×4 R2：70ml×2	64680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：40ml×2 R2：20ml×2	18480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：30ml×1 R2：15ml×1	6930.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：60ml×2 R2：60ml×1	27720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：50ml×1 R2：25ml×1	11550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：20ml×1 R2：10ml×1	4620.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：20ml×1 R2：10ml×1	4620.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：50ml×1 R2：25ml×1	11550.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401425	R1：60ml×2 R2：60ml×1	27720.00