铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20242400325-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400325

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1：氨基乙酸缓冲液NaCl170mmol/L100mmol/L试剂2：氨基乙酸缓冲液NaCl包被抗铁蛋白的胶乳颗粒170mmol/L100mmol/L0.07%(W/V)校准品：HEPES缓冲液铁蛋白50mmol/L目标浓度：水平1：100ng/mL水平2：200ng/mL水平3：500ng/mL水平4：1000ng/mL质控品：HEPES缓冲液铁蛋白50mmol/L水平1：80~130ng/mL水平2：300~400ng/mL注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白(Fer)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001

型号规格：

620测试/盒；1240测试/盒；3100测试/盒；试剂1:2;39mL、试剂2:2;22mL；试剂1:4;39mL、试剂2:4;22mL；试剂1:10;39mL、试剂2:10;22mL。校准品(4水平)：4;2mL；4;1mL；4;3mL。质控品(水平1)：1;3mL；1;1mL；1;2mL。质控品(水平2)：1;3mL；1;1mL；1;2mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃下密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：