铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242405100-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405100

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、聚乙二醇6000、吐温20、Proclin 300；试剂2：鼠抗人铁蛋白单抗胶乳颗粒；校准品：磷酸盐缓冲液、无水海藻糖、吐温20、牛血清白蛋白、Proclin 300、人铁蛋白(浓度：水平1：0.0 ng/mL、水平2：(102.0～138.0)ng/mL、水平3：(204.0～276.0)ng/mL、水平4：(382.5～517.5)ng/mL、水平5：(765.0～1035.0)ng/mL)；质控品：磷酸盐缓冲液、无水海藻糖、吐温20、牛血清白蛋白、Proclin 300、人铁蛋白(浓度：水平1：(157.2～212.8)ng/mL、水平2：(293.2～396.8)ng/mL)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×20 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×40 mL，试剂2：1×20 mL；校准品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平3：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平4：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平5：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：