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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400942号
上海市闵行区向阳路888号
2011-10-31
2015-10-30
试剂1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH 、TCEP(磷酸三氯乙酯)、2-酮戊二酸试剂2:谷氨酸脱氢酶、SAH水解酶、腺苷脱氨酶、Hcy 甲基转移酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于人血清中同型半胱氨酸浓度的体外检测,用于辅助诊断。
YZB/沪5447-40-2011
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号
试剂1(R1):1×32ml;试剂2(R2):1×10.5ml;试剂1(R1):2×20ml;试剂2(R2):1×13ml;试剂1(R1):2×32ml;试剂2(R2):2×10.5ml;4x60T,8x60T
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2405436号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-12-17同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2010第2400437号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2010第2400487号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2014-06-29同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400407号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2015-04-05同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400525号/上海执诚生物技术有限公司 有效期至:2015-05-30同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400222号/北京迪迈医学诊断技术有限公司 有效期至:2017-03-11同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401019号/上海华氏亚太生物制药有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400998号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2017-09-17同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400999号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-06同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2014第2400112号/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2018-01-20同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400509号/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20142400038(变更文件)/同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
苏械注准20162401091/江苏迈邦生物科技有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20182400272/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2023-05-03