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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
苏械注准20162401091
泰州市中国医药城药城大道一号G16幢
2016-10-25
2021-10-24
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100130号。
泰州市中国医药城药城大道一号G16幢三楼
R1a:1×12.5ml、R1b:2×30支、 R2:1×2ml;R1a:1×25 ml、R1b:4×30支、 R2:1×4ml;R1a:1×50 ml、R1b:8×30支、 R2:1×8ml
用于体外定量测定人血浆中的同型半胱氨酸的浓度。
R1a:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)(20mmol/L)、二硫苏糖醇(0.5mmol/L)、聚乙二醇辛基苯基醚(0.2%);R1b:重组蛋氨酸裂解酶(0.30KU/L)、山梨醇(3%)、蔗糖(2%)、海藻糖(2%);R2:盐酸(2mol/L)、三氯化铁(15mmol/L)、N,N-二丁基对苯二胺(12mmol/L)。
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2405436号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-12-17同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2010第2400437号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2010第2400487号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2014-06-29同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400407号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2015-04-05同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400525号/上海执诚生物技术有限公司 有效期至:2015-05-30同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400942号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2015-10-30同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400222号/北京迪迈医学诊断技术有限公司 有效期至:2017-03-11同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401019号/上海华氏亚太生物制药有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400998号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2017-09-17同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400999号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-06同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2014第2400112号/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2018-01-20同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400509号/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20142400038(变更文件)/同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20182400272/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2023-05-03