同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2013第2401019号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401019号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2013-06-27

结构及组成：

R1 :腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三乙羧乙基膦(TCEP);R2 :α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、HCY甲基转移酶 (HMTase)、腺苷脱氨酶(ADA)。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6331-40-2013

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

R1: 1×24mL、R2: 1×7mLR1: 1×48mL、R2: 1×13mL R1: 2×48mL、R2: 2×13mL R1: 4×48mL、R2: 4×13mL31ml[2×(R1:4ml×3 R2:3.5ml×1)]186ml[12×(R1:4ml×3 R2:3.5ml×1)]