同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2011第2400525号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海执诚生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400525号

注册人住所：

上海市浦东新区莲溪路1210号2幢底层

批准(备案)日期：

2011-05-31

有效期至：

2015-05-30

结构及组成：

R1:腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶I(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸(KGA),R2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、防腐剂、稳定剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测血清中同型半胱氨酸的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5179-40-2011

生产地址：

上海市浦东新区莲溪路1210号2号楼

型号规格：

(1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml