气管切开插管-沪食药监械(准)字2010第2661095号-器械数据

产品名称：

气管切开插管

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2661095号

注册人住所：

上海市普陀区同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2010-09-21

有效期至：

2014-09-20

结构及组成：

产品主要由套囊、插管、呼吸接管、缓冲囊等组成;其中套囊、插管、缓冲囊采用符合GB15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯材料制成,呼吸接管由医用聚丙烯材料制成。主要技术指标:气阀阀塞应开闭灵活,阀塞顶出阀门后15S内应能充满或吸瘪套囊;密合性:气管切开插管的套囊、缓冲囊、与呼吸管、气阀的粘结应牢固,应能承受6.5kPa压力,应保持24h,套囊内保留气体不得低于三分之二;产品应无菌。

适用范围：

该产品用于需要进行麻醉、人工通气,呼吸衰竭或其他需要辅助呼吸的患者,在对其通过气管切开术插入气管的插管,维持病人的呼吸用。

产品标准编号：

YZB/沪4886-66-2010《气管切开插管》

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号上海市金山区海虹路2718弄88号

型号规格：

5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9