气管切开插管

国产失效注册

产品名称：

气管切开插管

注册人名称：

旭邦工业有限公司

国械注许20162660105

注册人住所：

台中县后里乡后里村泉州路4之30巷12号

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

产品由15.0.D接头、葫芦头固定片、导管、插管辅助器、气囊、显影充气管、气袋、MRI阀门组成,各组件材质详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品为一次性使用,主要用于在使用呼吸器 10 天后仍无法自主呼吸,长期性呼吸衰竭且需长期性依赖呼吸机、气道阻塞和无法自行排痰的病患。

变更情况：

“注册人名称:旭邦工业有限公司 ”变更为“注册人名称:旭邦医疗器材有限公司”。

生产地址：

台中县后里乡后里村泉州路4之30巷12号

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