肌酐测定试剂盒(苦味酸法)-冀食药监械(准)字2013第2400068号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2400068号

批准(备案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-06

结构及组成：

R1试剂:苦味酸 35mmol/L;R2试剂:NaOH 0.32mmol/L;肌酐标准液:肌酐1.5mg/dl(132.6μmol/L)。其中,肌酐标准液不得单独销售,不得作为标准液与其它产品配用。主要性能指标:准确度 :采用Roche质控血清做为样本,测定结果在其允许范围内。线性:在0.3 mg/dl-10mg/dl(26.5μmol/L -880μmol/L)范围内呈线性,r2≥0.995。精密度 :批内瓶间差RSD≤5%;相对极差≤5%。灵敏度:最低检出限 2.65μmol/L。特异性:胆红素＜15

适用范围：

定量测定人体血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0066-2013

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

R1试剂: 50ml/瓶×2 R2试剂: 50ml/瓶×2;肌酐标准液:2ml/瓶×1