一次性使用产包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用产包

注册人名称：

河南省景康医疗器械有限公司

豫械注准20222141510

注册人住所：

河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

I型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、脱脂纱布绷带、医用薄膜手套、一次性使用脐带保护包、无菌自粘伤口贴、一次性产妇出血量计算垫巾、医用无菌保护罩、碘伏棉球、一次性使用医用中单、卫生纸、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用辅料镊、裤腿、脐带帽、袖头、托盘、包布组成

适用范围：

适用于医疗机构妇产科临床分娩时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-07结构及组成由“Ⅰ型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩，和选用配置：一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、脱脂纱布绷带、医用薄膜手套、一次性使用脐带保护包、无菌自粘伤口贴、一次性产妇出血量计算垫巾、医用无菌保护罩、碘伏棉球、裤腿、脐带帽、袖头、托盘、包布组成”变更为“I型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用棉签、医用棉球、一次性医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、脱脂纱布绷带、医用薄膜手套、一次性使用脐带保护包、无菌自粘伤口贴、一次性产妇出血量计算垫巾、医用无菌保护罩、碘伏棉球、一次性使用医用中单、卫生纸、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用辅料镊、裤腿、脐带帽、袖头、托盘、包布组成”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南

型号规格：

I型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用产包	豫械注准20222141510	I型	150.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用产包	豫械注准20222141510	I型（产包）	262
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用产包	豫械注准20222141510	I型（常规配置）	240.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用产包	豫械注准20222141510	I型（产包）	36.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性使用产包	豫械注准20222141510	I型（定制配置）	150