凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

京械注准20262400007

注册人住所：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

批准(备案)日期：

2026-01-09

有效期至：

2031-01-08

结构及组成：

凝血酶6.0 U/mL，Bis-Tris缓冲液(pH 6.4)20mM，叠氮化钠0.02%

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血浆样本的凝血酶时间(TT)。

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元（委托生产）

型号规格：

TT-N试剂：10mL×2；TT-N试剂：10mL×10。

产品储存条件及有效期：

储存条件：2～10℃，有效期：12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：积水医疗科技(苏州)有限公司；统一社会信用代码：91320594MA1MD3W36D