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凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

苏械注准20162401509

注册人住所：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

牛凝血酶制剂（10～15IU/ml）、1%牛血清白蛋白、Tris缓冲液（20mM，pH7.4）冻干组分：TT凝血酶。

适用范围：

在临床上用于体外检测人血浆的凝血酶时间（TT）。

生产地址：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

型号规格：

10×2.0ml、10×4.0ml、10×5.0ml、10×10.0ml

产品储存条件及有效期：

未开封试剂于2-8℃保存，有效期为2年。复溶后在15-25℃可稳定8小时（开盖或者闭盖），在2-8℃下可稳定8小时（开盖）或7天（闭盖），在-20℃保存四个星期。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401509