凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)

国产失效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)

注册人名称：

积水医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20202400180

注册人住所：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

凝血酶 3.5 NIH UnitsmLHEPES 缓冲液（pH 7.3） 50mMProClin300 0.05%

适用范围：

本试剂盒用于体外检测人血浆凝血酶时（TT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

型号规格：

TT试剂：5mL×2；TT试剂：5mL×3；TT试剂：5mL×4；TT试剂：5mL×5；TT试剂：5mL×6；TT试剂：3mL×8；TT试剂：5mL×8；TT试剂：6mL×8；TT试剂：7mL×8；TT试剂：8mL×8；TT试剂：9mL×8；TT试剂：10mL×8；TT试剂：3mL×10；TT试剂：5mL×10；TT试剂：6mL×10；TT试剂：7mL×10；TT试剂：8mL×10；TT试剂：9mL×10；TT试剂：10mL×10。

产品储存条件及有效期：

储存条件：2～10℃。有效期： 12个月开封后2~10℃条件下可保存31天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20202400180	5mL×10	900.0000
江西省+动态第41批	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20202400180	通用	1440.0000