一次性使用无菌产包

一次性使用无菌产包

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准20212140804

河南省新乡市长垣市丁栾工业区

2024-05-30

2026-07-11

A型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套和选用配置：一次性医用孔巾、外包布、医用护脐包、一次性医用垫、医用棉签、医用无菌自粘敷料、医用外科口罩、医用棉球、一次性使用镊子、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、纱布绷带、一次性使用医用橡胶检查手套、裤腿组成。B型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性医用帽、医用脱脂纱布块和选用配置：一次性医用孔巾、外包布、医用护脐包、一次性医用垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、医用无菌自粘敷料、医用外科口罩、医用棉球、一次性使用镊子、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、纱布绷带、一次性使用医用橡胶检查手套、裤腿组成。

适用于医疗机构妇产科使用。

2023-09-18 结构及组成由“本产品A型基本配置：由一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性医用孔巾、外包布、医用护脐包、一次性医用垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、医用无菌自粘敷料、医用外科口罩和选配：医用棉球、一次性使用镊子、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、纱布绷带、一次性使用医用橡胶检查手套组成。B型基本配置：由一次性使用手术衣、一次性医用帽、医用脱脂纱布块、一次性医用孔巾、外包布、医用护脐包、一次性医用垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、医用无菌自粘敷料、医用外科口罩和选配：医用棉球、一次性使用镊子、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、纱布绷带、一次性使医用橡胶检查手套组成。”变更为“A型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性医用帽、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套和选用配置：一次性医用孔巾、外包布、医用护脐包、一次性医用垫、医用棉签、医用无菌自粘敷料、医用外科口罩、医用棉球、一次性使用镊子、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、纱布绷带、一次性使用医用橡胶检查手套、裤腿组成。B型由基本配置：一次性使用手术衣、一次性医用帽、医用脱脂纱布块和选用配置：一次性医用孔巾、外包布、医用护脐包、一次性医用垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、医用无菌自粘敷料、医用外科口罩、医用棉球、一次性使用镊子、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、纱布绷带、一次性使用医用橡胶检查手套、裤腿组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。

地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号

A型、B型

Ⅱ

本文件与“一次性使用无菌产包(注册证编号：豫械注准20212140804)”医疗器械注册证共同使用。