全自动生化分析仪-湘械注准20212220415-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212220415

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

由生化分析模块、电解质分析模块（钠电极、钾电极、氯电极、参比电极）、样本进样器模块和计算机模块组成。

适用范围：

用于医疗机构对人体体液样本的临床化学成分以及电解质 K /Na /Cl-项目的定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-01n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋3层”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

AS-2450M、AS-2450、AS-2490M、AS-2490

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械注册人制度